Коронавирусты диагностикалық тексеру инфекцияның таралуын болдырмауға және бақылауға көмектесетін негізгі әдістердің бірі болып қала береді. Қауіпсіздік пен қырағылықты сақтауға тырысатын қарапайым американдықтар үшін бүкіл тестілеу процесі - жақын маңдағы сынақ алаңын табу және оған жету, ашық кездесуді тағайындау және нәтижелерді тез алу - әрдайым тегіс болмайды. Егер сіз белгілер байқасаңыз, жағдай одан сайын күрделене түседі.

Коронавирустың скринингін мүмкіндігінше ыңғайлы, қол жетімді және сенімді ету үшін, ондаған компаниялар SARS-CoV бар-жоқтығын анықтайтын жердегі сынақтар сияқты жақсы тестілеу жиынтықтарын әзірледі. 2 вирус. 2020 жылдың көп бөлігінде өздігінен басқарылатын диагностикалық тестілерге алдыңғы қатарлы денсаулық сақтау қызметкерлері мен науқас пациенттерге басымдық бөлінді, бірақ қазір көптеген тест жиынтықтары рецептсіз сатылады (OTC) немесе жалпы халықтың сатып алуына рецепті бар жеке тұлғалар мен ұйымдар (университеттер, компаниялар, спорттық лигалар / командалар).

'20 қаңтардағы жағдай бойынша Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару веб-сайты (FDA) төтенше жағдайларға рұқсатты тізімдеді 32 компанияның үйде шағымымен 39 COVID-19 тесті - дейді Хизер Фелинг, PhD докторы, бас ғылыми қызметкер, молекулалық диагностика Клиникалық анықтамалық зертхана . Клиникалық анықтамалық зертхана (CRL) жедел жауап, өзін-өзі жинау, сілекейге негізделген тест солардың қатарына кірді өткен жылы FDA рұқсат берген . «Үйде / өзін-өзі басқаратын тестілер COVID-19 таралуын тоқтату үшін тестілеуге қол жетімділікті жақсартуға арналған», - дейді ол. 'Егер сіз өзіңіздің үйіңізде тест жасай алсаңыз, онда оның әсер ету мүмкіндігі аз болады'.

Себетке салмас бұрын, коронавирустың өзін-өзі басқаруы, үйде тестілеу туралы тағы не білуге ​​болады.

киімнен баға белгілерін қалай алып тастауға болады

Ұқсас элементтер

Үйде өткізілетін тестілер денсаулық сақтау провайдерлері немесе уәкілетті тестілеу учаскелері жеңілдететін дәлдей ме?

Фехлинг үйдегі тестілердің медициналық провайдер көрсеткендей дәл болатындығын растайды - әрине, дұрыс жасалған жағдайда. Есіңізде болсын, ешқандай диагностикалық сынақ 100 пайыз дәл бола алмайды және бұл сіз оны үйде өткізсеңіз де, мейірбике дәрігердің қабылдауында көмек көрсетсе де дұрыс болады.

Мысалы, FDA Америка Лабораториялық Корпорациясымен (LabCorp) жұмыс жасағанын мәлімдеді Pixel by Labcorp тесті үйде пациенттердің сынамаларын жинау кезінде алынған мәліметтер дәрігердің кеңсесінде, ауруханада немесе басқа полигонда сынамаларды жинау сияқты қауіпсіз және дәл болуын қамтамасыз ету.

FDA жедел пайдалануға рұқсат берген барлық үйде өткізілген сынақтар мұқият тексеріліп, агенттіктің қауіпсіздік пен тиімділіктің қатаң нұсқауларына сәйкес келеді.

«Беделді зертхананың негізгі құндылықтары бар тестті таңдау өте маңызды», - дейді Феллинг, мысалы, CRL диагностикалық тестілеуде 1979 жылы құрылғаннан бері ұзақ және беделді тарихы бар. «Қай сынақты таңдасаңыз да , әрдайым оның тиісті FDA авторизацияларына және CLIA сертификатталған зертханамен өңделгеніне көз жеткізіңіз. ' Тексерудің оңай әдісі - жылдам интернетті іздеу немесе сынақ жасаушының веб-сайтына кіру. FDA авторизациясы мақтануға болатын құрмет белгісі болып табылады, сондықтан FDA мақұлдау мөрі веб-сайттан немесе сынақ жиынтығының қорабынан / қаптамасынан бірден көрінбесе немесе оны табу оңай болмаса, сақ болыңыз.

Мен оны қайдан алуға болады?

Бірқатар ірі сатушылар, оның ішінде Костко және Walmart COVID-19 тест жинақтарын сатуды бастады. Сондай-ақ, сілекейге негізделген ПТР сынағының бір нұсқасы бар DxTerity диагностикасы , қол жетімді amazon.com (Біреуіне 110 доллар немесе 10-ға 1000 доллар).

«CRL сияқты үйдегі COVID-19 сынақ өндірушілерінің көпшілігі жинақтарды тікелей веб-сайттары арқылы тұтынушыларға сатады», - дейді Фелинг. «Тесттердің көп бөлігі жеке сатып алуға қол жетімді болғанымен, кейбір компаниялар тек коммерциялық нарықты қолдауға көңіл бөледі, ал кейбіреулері [әлі де] тұтынушылардың қол жетімділігі үшін өндірісті күшейтеді». Мысалы, үйде жасалған антигенді сынау, Ellume, өндіріс кезінде әлі қол жетімділігін күтуде.

Дәрігерді қажет етпейтін тестілердің көпшілігінде сіз оны сатып алу құқығын анықтау үшін қысқаша сауалнаманы немесе онлайн-консультацияны толтырыңыз. Мысалы, сізден өзіңіздің атыңызды және туған күніңізді, егер сіз белгілер көрсетілсеңіз де, сіздің ықтимал әсер ету / тәуекел факторыңызды, егер сізден жұмыс немесе саяхат үшін тестілеуді сұраған болса және т.с.с. сұрауға болады.

Қазіргі уақытта нарықта FDA-мен рұқсат етілген бірнеше үйде тестілеу нұсқалары:

сүйкімді және мектепке оралуға оңай шаш үлгілері

BinaxNOW COVID-19 Ag картасы

• Антиген сынағы
• Рецепт қажет
• Мұрынға жағынды
• Толығымен үйде, өзін-өзі басқарады: пайдаланушыларға процестерге басшылық жасау үшін дайындалған денсаулық сақтау саласындағы маманмен бірге алынған және өңделген үлгі
• Есептеу уақыты: 15 минут

CRL жедел жауап ($ 110)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы толтыру керек
• Сілекей үлгісі
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханадан алғаннан кейін 48 сағат ішінде

DxTerity ($ 110)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы және онлайн тіркеуді және авторизацияны толтыруы керек (жинаққа кіреді)
• Сілекей үлгісі
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханаға түскеннен кейін 24-72 сағат ішінде

Ellume (шамамен $ 30 деп бағаланады; сатып алуға әлі қол жетімді емес)

• Антиген сынағы
• Рецепт қажет емес
• Мұрынға жағынды
• Толығымен үйде, өздігінен басқарылатын: Bluetooth арқылы смартфонға қосылған анализатор арқылы алынған және өңделген үлгі
• Есептеу уақыты: 15 минут

Эверливелл ($ 109)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы толтыру керек
• Мұрынға жағынды
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханаға түскеннен кейін 72 сағат ішінде

LetsGetChecked ($ 119)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы толтыру керек (егер сізде ауыр симптомдар болса, сіз бұл сынаққа қатыса алмайсыз)
• Мұрынға жағынды
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханаға түскеннен кейін 24-72 сағат ішінде

Люцира

• Молекулалық (нақты уақыттағы цикл арқылы күшейтілген реакция) тест
• Тек рецепт бойынша
• Мұрынға жағынды
• Толығымен үйде, өзін-өзі басқарады
• Есептеу уақыты: 30 минут

Қойма ($ 119)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы толтыру керек
• Сілекей сынамасы (масштабтау арқылы Vault сынау жетекшісімен жиналады)
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханадан алғаннан кейін 48-72 сағат ішінде

Фосфор (140 доллар)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес
• Сілекей үлгісі
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханаға түскеннен кейін 72 сағат ішінде

Пиксел LabCorp (алдын-ала шығындар жоқ; сақтандыру немесе мемлекеттік қаражат есебінен жабылуы мүмкін)

• RT-PCR сынағы
• Рецепт қажет емес; сауалнаманы толтыру керек
• Мұрынға жағынды
• Тестілеу үшін зертханаға жіберу
• Есептелген айналым уақыты: зертханаға түскеннен кейін 24-48 сағат ішінде

Жоғарыда көрсетілген сынақтардың бар екенін ескеріңіз емес сізде бұрын COVID-19 болғанын білетін антидене анализдері; Мұнда көрсетілген үйдегі тестілер сіздің қазіргі уақытта COVID-19 жұқтырғаныңызды және басқаларды жұқтыруға мүмкіндігі бар-жоғын анықтауға арналған.

сақина саусақты қалай өлшеуге болады

Осы нұсқалардың барлығы қалай ерекшеленеді және олар қалай жұмыс істейді?

Күтім жағдайындағы диагностикалық сынақтар сияқты (дәрігерлер кеңселерінде, қарттар үйінде немесе басқа да рұқсат етілген тестілеу алаңдарында өткізіледі), сіз үйде қол жетімді тестілердің ауқымы бірнеше жолмен аздап өзгеретінін, оның ішінде сіз үлгіні (мысалы, сілекей немесе мұрын тампонын), вирусты анықтау әдісін (молекулалық немесе антигендік сынақтар) және сынамалар алынған жерде (зертханада немесе дәл сол жерде) жинаңыз.

Вирустың болуын анықтау үшін қолданылатын әдіс: молекулалық және антигенді сынау

FDA-мен рұқсат етілген 39 тесттің ішінде 37 ПТР (молекулалық) және екі антигенді тест бар, дейді Фелинг. FDA анықтағандай , молекулалық тест вирус бөлшегінде болатын генетикалық материалды анықтайды, ал молекулалық сынақтардың көпшілігі полимеразды тізбекті реакция (ПТР) болып табылады. Ал антигендік анализдер вирус бөлшегінен арнайы белоктарды анықтайды.

Айырмашылық неде - екіншісінен жақсы ма?

Нәтижелердің уақыты екі аралықта ерекшеленеді. ПТР тест нәтижелері бірнеше сағаттан бірнеше күнге дейін қайтып келеді, дегенмен күтімнің кейбір нәтижелері бір сағаттан аз болуы мүмкін. Антигенді сынау әдетте әлдеқайда жылдам, нәтиже алу үшін бір сағаттан аз уақыт кетеді.

Фехлинг антиген мен ПТР сынамаларының негізгі айырмашылығы олардың COVID-19 болуын сенімді түрде анықтау үшін қажет болатын вирустық жүктеменің мөлшері екенін түсіндіреді. ПТР анализдері COVID-19-ны вирустық мөлшерде күшейту әдісін қолдана отырып анықтай алады және антигендік тестке қарағанда инфекция кезінде вирустың болуын ерте анықтай алады. Мысалы, тұтынушылар ПТР / молекулалық тестілерді инфекция кезеңінде қолдана алады, ал антигенге негізделген тестілерде анықтаудың соңғы терезесі бар және симптомдар пайда болғаннан бастап бес-жеті күн ішінде ең дәл болып табылады, дейді ол.

Сонымен қатар, антигендік тестілер вирустың көп мөлшерін жеке адамның жүйесінде болуы үшін қажет етеді, - дейді Фелинг. Ол антиген тестілері симптомдары бар адамдар үшін, әсіресе жақында нәтижеге қол жеткізу қажет болған кезде, ең жақсы болып саналады деп қосады зерттеулер табылды COVID-19 белгілері жоқ адамдар үшін қолданған кезде антиген тесттерінің дәлдігі 41,2 пайызға дейін төмендеді. Тұтастай алғанда антигендік анализдермен салыстырғанда молекулалық тестілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже беруі ықтимал.

FDA және CDC CZID-19 тестілеуінде ПТР сынақтарын «алтын стандарт» деп санайды, өйткені олардың жалған позитивтер мен негативтердің деңгейі әлдеқайда төмен; екі ұйым да ПТР сынақтарын өте дәл деп санайды, ал егер адамдар оң нәтиже берсе, жеке адамдар қосымша растауды немесе тестілеуді қажет етпейді, дейді Фелинг. Антиген сынағы үйде жылдам тестілеуді жүргізе алатын болса да, адамдар өз нәтижелерін растау үшін қосымша тестілеуге (әдетте ПТР) көп уақыт пен ақша жұмсай алады.

Мысалы, үйде антиген сынағы Ellume - алғашқы толық тест-жинақ FDA арқылы EUA үшін расталған 2020 жылдың 15 желтоқсанында - зертханалық жұмысқа мұрын тампонының сынамасын жіберуді немесе жөнелтуді қажет етпестен жылдам нәтижелер береді. Алайда, FDA оң нәтиже алған кез-келген симптомсыз адамдарға «мүмкіндігінше тезірек басқа сынақпен расталғанға дейін болжамды түрде оң» деп қарауды ұсынады, деп атап өтті Фелинг, сонымен қатар, нәтиже бойынша теріс нәтиже алған симптоматикалық адамдарды қосады. антиген сынағы олардың нәтижелерін қосымша тексерулермен растауы керек.

Қажетті үлгі түрі: сілекей мұрын тампонына қарсы

Барлығы сегіз тест сілекейдің үлгі түріне жатады, ал қалғандары мұрын тампондарын қолданады, дейді Фелинг. Сілекей үлгісі үшін пайдаланушылар сынақ құтысына түкіреді; мұрын сынамасы үшін пайдаланушылар мұрын тампонын мұрын қуысына енгізіп, айналдыруы керек, содан кейін тампонды жинау түтігіне тығыздауы керек.

Біреуі екіншісінен жақсы ма?

пиязды қалай кесуге және жыламауға болады

Зерттеулер бар табылды сілекей мен мұрын-жұтқыншақ мұрын тампондары да вирусты анықтауға тиімділіктің салыстырмалы деңгейіне ие. Алайда, сілекей жинау адамның қателігі үшін аз орын қалдыруға бейім.

Мұрын тампондарының өзін-өзі басқаруы қиын, және сынаманың дәлдігіне кері әсер ететін үлгіні дұрыс жинамауға әкелуі мүмкін. Зерттеулер көрсеткендей, мұрын тампондарының жалған теріс мөлшері 30-40 пайызға дейін жетеді. Фелинг дейді. Салыстыру үшін, сілекейге негізделген тестілер тұтынушыларға ыңғайлы және пайдаланушының қателігі аз, өйткені олар әрдайым тұрақты үлгіні шығаратын оңай, ыңғайлы жинау процесі бар. Сізге түтікке кішкене сілекей сынамасын беру керек.

Жиналған үлгілерді қайда және қалай тексереді: үйде және зертханада

Отыз алты тест өздігінен жиналған сынамаларды зертханаға жіберу үшін зертханаға жіберуді қажет етеді, ал үш анализді үйде өңдеуге болады, дейді Фелинг.

Үйдегі тестілер кім үшін жақсы?

Жеке адамдар үйдегі тестілерді әртүрлі сценарийлер үшін қолдана алады, дейді Феллинг және келесі мысалдарды келтіреді.

• Егер сіз вакцина алуға құқылы болсаңыз және атып алмай тұрып, үйде нәтиже жоқ болса, нәтиже расталсын. (Фелинг вакцина өндірушілері белсенді COVID инфекциясы бар адамдарға вакцина енгізбеуге кеңес берді дейді.)
• Егер сізде мүгедектік болса, тестілеу алаңына баруға кедергі болады.
• Егер сіз саяхаттап жүрсеңіз және кіру үшін теріс тест қажет болса; саяхат кезінде және одан кейін жалпы сақтық сынағы.
• Егер сіз COVID-19 әсеріне тап болдым деп ойласаңыз.
• Егер сіз тестілеуге қол жетімді емес жерде тұрсаңыз.
• Егер сіз жеке жиналыстарға (мысалы, үйлену тойы немесе жерлеу рәсімдері) сәйкес топтық жиынға дейін және одан кейін вирустың бар-жоғын тексергіңіз келсе.
• Егер сіз колледж студенті болсаңыз, мектеп кампусына оралсаңыз немесе карантин кезінде әсер еткеннен кейін.